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美国食品药监局推迟发布电子烟限制令或因其有助戒烟_[瓦罗兰#]

发布时间:2021-06-03 19:54:12 阅读: 来源:热收缩套厂家

FDA,全称是美国食品药品监督管理局,它是由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,就在上周五,电子烟制造商赢得了一项重要的暂缓令:美国食品药品监督管理局(FDA)推迟了可能会将他们的许多产品清出市场的法规,开启了通过支持电子烟帮助吸烟者戒烟的进程。

就在上周五,电子烟制造商赢得了一项重要的暂缓令:美国食品药品监督管理局(FDA)推迟了可能会将他们的许多产品清出市场的法规,开启了通过支持电子烟帮助吸烟者戒烟的进程。

FDA 局长斯科特·戈特利布博士(Dr. Scott Gottlieb)在一项减少美国吸烟死亡人数的总体计划中宣布了此次推迟决定。目前,美国每年约有 48 万人死于传统香烟。戈特利布博士表示,该计划将包括推动传统香烟制造商降低产品中尼古丁含量的措施,以减少这些产品的成瘾性。FDA 官员称,联邦法律向该机构提供了要求降低烟草产品中尼古丁含量的权力,此次宣布的计划就是降低尼古丁含量的一项措施。

戈特利布博士在与记者召开的一次电话会议中表示,FDA 将鼓励电子烟公司和他们谈论以辅助戒烟为目的的产品的批准事宜。

在随后接受《纽约时报》采访时,戈特利布博士对于电子烟的态度明显比其他许多联邦公共卫生官员更加开放,后者认为电子烟会导致人们对尼古丁上瘾,并最终使用传统香烟。戈特利布博士表示,他对儿童使用电子烟的情况非常关切,将考虑对于专门用来吸引他们的风味产品进行管理,但他同时也指出了在不燃烧烟草的情况下提供尼古丁的产品对于上瘾烟民的潜在利益。

“我们认为,电子烟的确有可能为那些希望戒除燃烧型香烟的烟民提供一种低风险替代品。我们仍然需要弄清它们是否可以帮助人们远离燃烧型香烟。我们还没有充分理解这件事,” 戈特利布博士说。

美国电子烟协会(American Vaping Association)是行业的支持者,协会主席格雷格·康利(Greg Conley)在一份几乎一定存在夸张成分的声明中表示:“没有此次延迟的话,今天市场上超过 99% 的电子烟产品都将在明年遭到禁止。”

烟草蒸汽电子烟协会(Tobacco Vapor Electronic Cigarette Association)在其网站上贴出了 FDA 局长的讲话。协会总裁和创始人雷伊·斯托里(Ray Story)表示:“这绝对是一件好事。当你考虑它所降低的危害时,这种好处是显而易见的。”

传统香烟制造商变得更加谨慎,因为 FDA 声称,它将就一项将燃烧型香烟的尼古丁含量降至非致瘾水平的措施征求公众的意见。在 FDA 上午发布公告以后,香烟制造商的股价出现了暴跌。不过,这些公司谨慎地发布了支持 FDA 这项措施的声明。

万宝路(Marlboro)等品牌的制造商 Altria 的股价下降了大约 19%,这是该公司 18 年来单一交易日内的最大降幅。随后,公司股价出现了一定的回调。Altria 表示,FDA 的公告是“该机构管理烟草产品的一个重要进展,是在承认不同危险级别的情况下制订全面管理政策的一个有意义的步骤。”

另一家香烟制造商英美烟草(British American Tobacco)的股价也出现了下降。作为 R. J. Reynolds 的母公司,英美烟草表示,它期待着“参与全面制订烟草和尼古丁综合管理计划的过程”。

烟草是美国可预防死亡事件的第一大元凶。电子烟的危害低于传统香烟,因为它不含致命的焦油。相反,它可以提供烟民渴望的尼古丁。电子烟含有一种液体,可以被加热成蒸气并被吸入肺中。使烟民上瘾的是尼古丁,但为人们带来直接健康危害的却是烟草和烟雾中的其他各种化学物质。

戈特利布博士表示,FDA 将鼓励各公司降低烟草产品中的尼古丁含量,使其达到不太容易使人上瘾的水平。

“尼古丁管理的科学以及对于上瘾水平的理解已经比较成熟了。在某个阈值以下,香烟很可能不具有成瘾性,”戈特利布博士说。

我们很难判断烟草公司是否愿意采取这种做法以及何时采取这种做法。Altria 在一封电子邮件中表示:“我们应该知道,像尼古丁产品标准这样的建议规则必须基于科学和证据,必须具有技术可行性,而且一定不能导致意外后果,这是非常重要的。”该公司还补充道:“我们准备充分参与整个过程。” 这句话一定会使烟草行业游说者感到高兴。

在为电子烟制造商延迟某些法规的同时,戈特利布博士还表示,FDA 将会更加努力地保护儿童远离包括电子烟在内的含有尼古丁的产品,并将通过法规对于专门用来吸引儿童的风味香烟产品进行管理。电子烟具有许多水果和酒精风味,并且具有 Tutti Frutti 和 Cupcake 等名字,以吸引各个年龄段的“电子烟民”。

公共卫生倡导者持有谨慎的乐观态度。“无烟儿童运动”(Campaign for Tobacco-Free Kids)主席马修·L·迈尔斯(Matthew L. Myers)称戈特利布博士的计划是一个“大胆而全面的观点,可能会更加迅速地减少烟草的使用及其导致的死亡和疾病”。

同时,迈尔斯批评了对于之前发布的电子烟和雪茄公司管理规则的延迟。在上周五下午发布的一份声明中,迈尔斯补充道,“这种漫长的延期将允许拥有小熊软糖、樱桃汁和香蕉泥等风味的恶劣的儿童友好型电子烟和雪茄在几乎没有公共卫生监督的情况下留在市场上。我们没有理由一边制订和实施戈特利布博士今天提出的策略,一边允许这些产品留在市场上。”

戈特利布博士表示,他做好了接受公共卫生人士批评的准备。他表示,关于如何利用监督权管理烟草和电子烟产品,FDA 需要一些时间制订坚实的法规,而不是仅仅制订指导原则。

“我希望密切关注这个问题甚至拥有某种观点的人能够认识到我们想要做的事情,即对公共卫生产生重大影响。我不会说我们鼓励人们使用电子烟。我们显然愿意看到吸烟者使用 FDA 批准的各种戒烟产品,比如口香糖和戒烟贴,”戈特利布博士说。

加州大学旧金山分校医学院教授尼尔·贝诺维茨博士(Dr. Neal Benowitz)多年来与 FDA 烟草主管米切尔·泽勒(Mitchell Zeller)就降低烟草中尼古丁含量的问题进行了多次讨论。贝诺维茨博士表示,周五的公告使他感到很高兴,但他觉得香烟制造商不会积极降低尼古丁含量。

“许多年前,菲利普?莫里斯集团(Philip Morris)的确试图推广一种尼古丁含量很低的香烟,但是这款产品并没有商业市场,” 贝诺维茨博士说。

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